РЕШЕНИЕ ДЛЯ ЛПУ
проектирование медицинских учреждений
Технология — уникальное преимущество Тион перед традиционными подходами к очистке и обеззараживанию воздуха
За счет использования передовых методов очистки воздуха и новых фильтрующих материалов собственного производства была разработана технология активной HEPA-фильтрации, которая позволила добиться высочайших показателей очистки воздуха и обеззараживания воздуха при минимальном энергопотреблении оборудования и стоимости сменных элементов. Технология «Тион» позволила повысить эффективность и безопасность процесса очистки и обеззараживания воздуха и при этом избежать недостатков, присущих технологиям ультрафиолетового обеззараживания, фотокатализа и обычной HEPA-фильтрации. Современное профессиональное оборудование Тион одновременно фильтрует загрязнения, инактивирует микроорганизмы на фильтрах, очищает воздух от вредных веществ и запахов. Эффективность подтверждена ведущими институтами и отзывами медучреждений. Тион гарантирует полное соответствие воздуха помещений требованиям действующих стандартов. На сегодняшний день более 500 объектов медицинского профиля в бывших странах СНГ выбрали наше оборудование для обеззараживания воздуха. Мы осуществляем шеф-монтаж, гарантийное и сервисное обслуживание нашего оборудования. Развивающаяся дилерская сеть насчитывает более 300 партнеров в разных городах Украины, России, Белоруссии, Казахстана и других стран.
На активных HEPA-фильтрах Тион задерживаются и погибают все патогенные микроорганизмы (обеззараживание воздуха + инактивация), в том числе УСТОЙЧИВЫЕ К УФ-ОБЛУЧЕНИЮ! Это позволяет полностью исключить риск проникновения опасной микрофлоры в помещение. Такого результата невозможно достичь при использовании обычных тканевых HEPA-фильтров и УФ-ламп. Помимо этого, осуществляется комплексная очистка воздуха: HEPA-фильтрация, очистка от запаха и вредных газов. Фильтры Тион рассчитаны в т.ч. на работу в условиях дыма, смога, высокой запыленности; абсолютно безопасны и не требуют специальной утилизации.
Стоимость замены фильтров Тион в 5-10 раз ниже, чем стоимость тканевых и бумажных НЕРА-фильтров и ультрафиолетовых ламп, при этом частота замены фильтров Тион в 2-3 раза реже за счет в разы большей емкости. Это приводит к существенной экономии на расходных материалах и обслуживании установок обеззараживания и очистки воздуха. Такой результат достигается благодаря уникальным свойствам фильтров Тион. Материал активных HEPA-фильтров имеет специальную пористую и жесткую структуру, устойчивую к механическим воздействиям и повреждениям, которая обеспечивает низкий перепад давления и большую пылеемкость (технология производства защищена патентами).
За чистоту воздуха отвечает не разрозненный набор фильтров и секций обеззараживания, а единственная установка Тион с автоматической системой оповещения о необходимости сервиса. Это значительно повышает надежность и упрощает процедуру обслуживания.
Энергопотребление оборудования Тион в 10-ки раз меньше по сравнению с ультрафиолетовыми лампами. Перепад давления на фильтрах Тион в разы ниже, чем на тканевых НЕРА-фильтрах (это снижает энергопотребление двигателей вентиляции). Таким образом, вы сможете снизить энергопотребление и значительно сэкономить на стоимости электроэнергии, потребляемой вентиляцией.
Тион – это комплексная технология обеззараживания и очистки, которая позволяет не только фильтровать воздух с высочайшей эффективностью и обеспечивать полную инактивацию (уничтожение) всех микроорганизмов, но и очищать его от основных вредных веществ в газовой фазе. Технология Тион основана на совместной работе фильтров и эффективно справляется со всеми загрязнениями воздуха. Это позволяет решать все задачи по обеззараживанию и очистке воздуха, в том числе те, которые не могут быть решены с помощью традиционных средств, таких как: тканевые или бумажные HEPA-фильтры, бактерицидные секции на основе ультрафиолета, сорбционные, электростатические фильтры и их комбинации. Оборудование на основе технологии Тион в комплексе соответствует требованиям нормативов для ЛПУ.
Префильтр (1). Задерживает крупные частицы загрязнений (пыли, пуха, и т.д.) с эффективностью фильтрации класса G4, увеличивая ресурс работы следующих компонентов системы.
Электростатический блок (2). Заряжает частицы загрязнений и биоаэрозоли. Заряженные частицы притягиваются к волокнам объемного НЕРА-фильтра (3), что увеличивает эффективность их захвата.
Объемный HEPA-фильтр (3). В сочетании с электростатическим блоком (2) обеспечивает захват частиц, аэрозолей и микроорганизмов с эффективностью фильтрации класса H11–Н14. В электростатическом блоке (2) продуцируется озон, который обеспечивает инактивацию (уничтожение) всех микроорганизмов на объемном НЕРА-фильтре (3). За счет инактивации объемный HEPA-фильтр (3) всегда стерилен.
Адсорбционно-каталитический блок (4). Производит глубокую очистку воздуха от газов, вредных веществ и запахов за счет специальной смеси сорбентов и катализаторов. Благодаря большому ресурсу, не требует замены в течение всего срока эксплуатации. Озон полностью разрушается адсорбционно-каталитическим блоком (4) и не попадает в помещение.
За счет совместной работы секций 2 и 3 достигается синергетический эффект, обеспечивающий высочайшую степень фильтрации воздуха и инактивации (уничтожения) микроорганизмов при минимальном перепаде давления и энергопотреблении. Это гарантирует стерильность и безопасность воздушной среды при минимальных эксплуатационных расходах.
Тканевые фильтры (HEPA- и ULPA-классов) | УФ-лампы (бактерицидные секции) | Фотокаталитические фильтры | Сорбционные фильтры | Технология Тион | |
---|---|---|---|---|---|
Фильтрация | Да | Нет | Нет | Нет | Да |
Инактивация | Нет | Да/Нет | Нет | Нет | Да |
Очистка от газов | Нет | Нет | Да | Да | Да |
Безопасность | Активно накапливают микробиологические загрязнения. Могут самостоятельно становиться источником вирусов и микроорганизмов. Требуют специальных мероприятий по безопасной утилизации. |
Инактивируют не все микроорганизмы, создавая опасность их мутации после облучения (неэффективны в отношении плесневых грибов, микобактерий туберкулёза, большинства споровых микроорганизмов). Опасность попадания паров ртути в помещение. Открытые лампы имеют вредное излучение. Требуют специальной утилизации. |
В зависимости от концентраций вредных веществ на входе, могут выделять промежуточные продукты в помещение, в том числе опасные для здоровья, что часто сопровождается специфическим запахом. Опасность попадания ртути в помещение. Активно накапливают микробиологические загрязнения на фильтрах. |
Безопасность и качество работы зависит от правильности подбора сорбента. Возможны залповые выбросы накопленных загрязнителей в помещение. |
Стерильная система фильтрации, не нужна специальная утилизация элементов. |
Стоимость и обслуживание | Дорогое обслуживание. Имеют высокий перепад давления. Требуют регулярной замены, за счет малой емкости. |
Дорогое обслуживание (замена лампы по сути равна стоимости прибора). Высокое энергопотребление. Эффективность обеззараживания (бактерицидная эффективность) постоянно снижается. Требуют регулярной протирки, поверки, ведения журналов учета рабочего времени. |
Высокое энергопотребление. Лампы требуют специальной утилизации. Использованные фильтры требуют специальных мероприятий по безопасной утилизации. Требуют регулярного обслуживания блока фотокатализа и замены ламп. |
Дорогое обслуживание (замена сорбента по сути равна стоимости прибора). Имеют ограниченную емкость и требуют регулярной замены. |
Низкая стоимость сменных элементов, малое энергопотребление, долгий срок службы фильтров (большая емкость). Отсутствуют лампы и проблемы с ними связанные. |
РЕШЕНИЕ ДЛЯ ЛПУ
проектирование медицинских учреждений
Группа 1 по ГОСТ 52539-2006
Класс А по СанПиН 2.1.3.2630-10
Перечень проводимых операций
— пересадка и трансплантация органов и тканей;
— имплантация инородных тел (протезирование тазобедренных, коленных и иных суставов, пластика грыж сетчатым протезом и пр.);
— реконструктивно-восстановительные операции на сердце, крупных сосудах, мочеполовой системе и пр.;
— реконструктивно-восстановительные операции с применением микрохирургической техники;
— комбинированные операции при опухолях различной локализации;
— открытые торакоабдоминальные операции;
— нейрохирургические операции;
— операции с обширными операционными полями и/или большой продолжительностью, требующие длительного нахождения инструментов и материалов в открытом виде;
— операции после предоперационной химио- и/или лучевой терапии больным со сниженным иммунным статусом и полиорганной недостаточностью;
— операции при сочетанной травме и др.
Для защиты пациента и стерильного инструмента от заражения из воздуха используют ламинарные потолки. Устройство встраивается в приточный канал вентиляции медицинского учреждения непосредственно в потолок над операционным столом и обеспечивает непрерывную подачу очищенного и стерильного однонаправленного потока воздуха в зону операции. Устройство должно обеспечивать фильтрацию воздуха класса H14 и инактивацию микроорганизмов на фильтрах не менее 99%. Площадь ламинарного поля не менее 9м2.
Оборудование: Ламинарные потолки Тион В Lam-1 с высотой корпуса 400мм, Тион В Lam-1 H290 с высотой корпуса 290мм (для низких потолков)
Ввиду значительных расходов воздуха, для формирования однонаправленного потока бывает целесообразно использовать систему вентиляции операционных с частичной рециркуляцией воздуха (часть воздуха забирается системой вентиляции с улицы, а часть подмешивается из помещения) при условии его очистки и обеззараживания на фильтрах не ниже класса H14 с инактивацией не менее 99%. Это позволяет значительно экономить электроэнергию на нагрев либо охлаждение приточного воздуха системой вентиляции. Такой способ воздухообмена может обеспечиваться установкой ламинарного потолка и подключением к нему колонн или модулей рециркуляции, которые обеспечивают подмес воздуха из помещения.
Оборудование: Колонна рециркуляции стеновая -RP подходит для всех ламинаров Тион
Для снижения обсемененности и повышения кратности воздухообмена рекомендуется установка автономных обеззараживателей очистителей воздуха (рециркуляторов) с классом фильтрации не менее H11 и инактивацией микроорганизмов на фильтрах не менее 99%
Оборудование: Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион А в мобильном и настенном исполнении
Нормативы по чистоте воздуха для высокоасептических операционных
Согласно СанПиН 2.1.3.2630-10 п. 6.24 и новых СП 118.13330.2012 — приложение К, воздух должен подвергаться очистке и обеззараживанию устройствами, обеспечивающими степень фильтрации воздуха не ниже класса H14 для зон с однонаправленным потоком и H13 для зон без однонаправленного потока, а также инактивации микроорганизмов не менее 99%.
5.4. Основные требования к чистоте воздуха в помещениях в оснащенном состоянии по ГОСТ Р 52539-2006
Операционные |
Максимально допустимое число частиц в 1 м3 воздуха (частиц с размерами > 0,5 мкм) |
Класс чистоты помещения по ГОСТ ИСО 14644-1 |
Максимально допустимое число КОЕ в 1 м3 воздуха |
Зона операционного стола |
3520 |
5 ИСО |
5 |
Зона, окружающая операционный стол |
35200 |
6 ИСО |
20 |
5.5. Площадь поперечного сечения вертикального однонаправленного потока воздуха должна быть не менее 9,0 м2. Скорость однонаправленного потока воздуха должна быть в пределах от 0,24 до 0,3 м/с. Зона с однонаправленным потоком воздуха должна быть ограничена занавесями (щитками) по всему периметру. Занавеси (щитки) должны быть изготовлены из прозрачных материалов, стойких к дезинфицирующим средствам, длиной, как правило, не менее 0,1 м. Расстояние от нижнего края занавесей (щитков) до пола должно быть не менее 2,1 м.
Ввиду значительных расходов воздуха, для формирования однонаправленного потока целесообразно использовать систему вентиляции и кондиционирования с местной рециркуляцией воздуха. При местной рециркуляции может использоваться только воздух помещения, либо к нему может добавляться определенная доля наружного воздуха.
Разделение операционной и других помещений осуществляется по одному из принципов: перепада давления или вытесняющего потока воздуха. В последнем случае чистота смежных помещений может в значительной степени обеспечиваться за счет перетока воздуха из операционной. Воздушные шлюзы могут не предусматриваться.
При применении принципа перепада давления рекомендуется предусматривать непрерывный (визуальный или автоматический) контроль давления.
Помещения для транспортирования стерильных материалов (коридоры, ведущие в операционные) должны иметь положительный перепад давления, в том числе по отношению к операционной. Если транспортирование стерильных материалов осуществляется в герметичных контейнерах (биксах), то воздух в указанные помещения (коридоры) должен подаваться через финишные фильтры не ниже класса F9.
6.1. Требования к расходу наружного воздуха: не менее 100 м3/ч из расчета на одного человека
и не менее 800м3/ч на один наркозный аппарат.
6.3. Требования к воздухообмену и классам фильтров
Группа помещений |
Класс чистоты помещения (зоны) |
Вид потока воздуха |
Кратность воздухообмена |
Класс фильтра |
Зона операционного стола |
5 ИСО |
O |
Не устанавливается |
F7+F9+H14 |
Зона, окружающая операционный стол |
6 ИСО |
Н |
30-40 |
F7+F9+H13 |
6.24. Воздух, подаваемый в помещения чистоты классов А, подвергается очистке и обеззараживанию устройствами, обеспечивающими эффективность инактивации микроорганизмов на выходе из установки не менее чем на 99% для класса А, а также эффективность фильтрации, соответствующей фильтрам высокой эффективности (H11-H14). Фильтры высокой очистки подлежат замене не реже 1 раза в полгода, если другое не предусмотрено инструкцией по эксплуатации. (Разъяснения Роспотребнадзора)
Для справки: До выхода этих санитарных правил в системах вентиляции привычно использовались обычные (тканевые или бумажные) фильтры НЕРА. Такие «пассивные» фильтры обеспечивают только фильтрацию («задержание») пыли и микроорганизмов, не обеспечивая инактивации (уничтожения) микроорганизмов, тогда как СанПиН 2.1.3.2630-10 требуют и того, и другого. Поэтому зачастую для удовлетворения требований санитарных правил закладывали обычные НЕРА-фильтры для фильтрации и секции УФ-обеззараживания для инактивации. Это дорогостоящее решение имеет много минусов: от высокого энергопотребления УФ-секций и большого числа устойчивых к ультрафиолету микроорганизмов до наличия в канале вентиляции хрупких ламп, содержащих ртуть, что противоречит требованиям Роспотребнадзора.
6.42. Допускается рециркуляция воздуха для одного помещения при условии установки фильтра высокой эффективности (H11-H14) с добавлением наружного воздуха по расчету для обеспечения нормативных параметров микроклимата и чистоты воздуха.
8.9.6. Концентрации вредных химических веществ, дезинфицирующих и стерилизующих агентов, биологических факторов, выделяющихся в воздушную среду при работе изделий медицинской техники, не должны превышать предельно допустимых концентраций ПДК и ориентировочных безопасных уровней воздействия, установленных для атмосферного воздуха.
Группа 3 по ГОСТ 52539-2006
Класс Б по СанПиН 2.1.3.2630-10
Перечень проводимых операций
— эндоскопические операции;
— эндоваскулярные вмешательства;
— другие лечебно-диагностические манипуляции с малыми размерами операционного поля;
— гемодиализ, плазмоферез и пр.;
— кесарево сечение;
— отбор пуповинной крови, костного мозга, жировой ткани и др. для последующего выделения стволовых клеток.
Для защиты пациента и стерильного инструмента от заражения из воздуха используют ламинарные потолки. Устройство встраивается в приточный канал вентиляции больницы непосредственно в потолок над операционным столом и обеспечивает непрерывную подачу очищенного и стерильного однонаправленного потока воздуха в зону операции. Устройство должно обеспечивать фильтрацию воздуха класса H14 и инактивацию микроорганизмов на фильтрах не менее 95%. Площадь ламинарного поля: 3-4м2.
Оборудование: Ламинарный потолок с высотой корпуса 400мм: Тион В Lam-4 (2600×1800×400мм с нишей под светильник); для низких потолков с высотой корпуса 290мм: Тион В Lam-4 H290 (3080×1800×290мм с нишей под светильник).
Ввиду значительных расходов воздуха, для формирования однонаправленного потока бывает целесообразно использовать систему вентиляции с частичной рециркуляцией воздуха (часть воздуха забирается системой вентиляции с улицы, а часть подмешивается из помещения) при условии его очистки и обеззараживания на фильтрах не ниже класса H14 с инактивацией не менее 95%. Это позволяет значительно экономить электроэнергию на нагрев либо охлаждение приточного воздуха системой вентиляции. Такой способ воздухообмена может обеспечиваться установкой ламинарного потолка и подключением к нему колонн или модулей рециркуляции, которые обеспечивают подмес воздуха из помещения.
Оборудование: Колонна рециркуляции стеновая -RP для ламинарных потолков Тион.
Для снижения обсемененности и повышения кратности воздухообмена рекомендуется установка автономных обеззараживателей очистителей воздуха (рециркуляторов) с классом фильтрации не менее H11 и инактивацией микроорганизмов на фильтрах не менее 95%
Оборудование: Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион А в мобильном и настенном исполнении
Нормативы по чистоте воздуха для малых операционных
Согласно СанПиН 2.1.3.2630-10 п. 6.24 и новых СП 118.13330.2012 — приложение К, воздух должен подвергаться очистке и обеззараживанию устройствами, обеспечивающими степень фильтрации воздуха не ниже класса H14 для зон с однонаправленным потоком и H13 для зон без однонаправленного потока, а также инактивации микроорганизмов не менее 95%.
5.4. Основные требования к чистоте воздуха в помещениях в оснащенном состоянии по ГОСТ Р 52539-2006
Операционные |
Максимально допустимое число частиц в 1 м3 воздуха (частиц с размерами > 0,5 мкм) |
Класс чистоты помещения по ГОСТ ИСО 14644-1 |
Максимально допустимое число КОЕ в 1 м3 воздуха |
Зона операционного стола |
3520 |
5 ИСО |
5 |
Зона, окружающая операционный стол |
35200 |
6 ИСО |
20 |
С целью обеспечения универсальности операционных, относящихся к группе 3, и возможности проведения любых операций рекомендуется на стадии проектирования рассмотреть вопрос об их исполнении в соответствии с требованиями к помещениям группы 1.
Применение однонаправленного потока воздуха целесообразно также при проведении операций, связанных с введением инородных тел в парентеральную систему человека (например, катетеров). Стерильный катетер или другое медицинское изделие должны распаковываться, находиться и вводиться в тело человека в зоне класса 5ИСО.
5.7. В малых операционных рекомендуется предусмотреть зоны с однонаправленным потоком воздуха с сечением 3,0-4,0 м, который проходит трехступенчатую фильтрацию через фильтры классов F7+F9+Н14. Требования к таким зонам по 5.5.
5.5. Скорость однонаправленного потока воздуха должна быть в пределах от 0,24 до 0,3 м/с. Зона с однонаправленным потоком воздуха должна быть ограничена занавесями (щитками) по всему периметру. Занавеси (щитки) должны быть изготовлены из прозрачных материалов, стойких к дезинфицирующим средствам, длиной, как правило, не менее 0,1 м. Расстояние от нижнего края занавесей (щитков) до пола должно быть не менее 2,1 м.
Ввиду значительных расходов воздуха, для формирования однонаправленного потока целесообразно использовать систему вентиляции и кондиционирования с местной рециркуляцией воздуха. При местной рециркуляции может использоваться только воздух помещения, либо к нему может добавляться определенная доля наружного воздуха.
Разделение операционной и других помещений осуществляется по одному из принципов: перепада давления или вытесняющего потока воздуха. В последнем случае чистота смежных помещений может в значительной степени обеспечиваться за счет перетока воздуха из операционной. Воздушные шлюзы могут не предусматриваться.
При применении принципа перепада давления рекомендуется предусматривать непрерывный (визуальный или автоматический) контроль давления.
Помещения для транспортирования стерильных материалов (коридоры, ведущие в операционные) должны иметь положительный перепад давления, в том числе по отношению к операционной. Если транспортирование стерильных материалов осуществляется в герметичных контейнерах (биксах), то воздух в указанные помещения (коридоры) должен подаваться через финишные фильтры не ниже класса F9.
6.1. Требования к расходу наружного воздуха: не менее 100 м3/ч из расчета на одного человека
и не менее 800м3/ч на один наркозный аппарат.
6.3. Требования к воздухообмену и классам фильтров
Группа помещений |
Класс чистоты помещения (зоны) |
Вид потока воздуха |
Кратность воздухообмена |
Класс фильтра |
Зона операционного стола |
8 ИСО |
Н |
12-20 |
F7+F9+H14 |
Зона, окружающая операционный стол |
6 ИСО |
Н |
30-40 |
F7+F9+H13 |
6.24. Воздух, подаваемый в помещения чистоты классов Б, подвергается очистке и обеззараживанию устройствами, обеспечивающими эффективность инактивации микроорганизмов на выходе из установки не менее чем на 95%, а также эффективность фильтрации, соответствующей фильтрам высокой эффективности (H11-H14). (Разъяснения Роспотребнадзора)
Для справки: До выхода этих санитарных правил в системах вентиляции привычно использовались обычные (тканевые или бумажные) фильтры НЕРА. Такие «пассивные» фильтры обеспечивают только фильтрацию («задержание») пыли и микроорганизмов, не обеспечивая инактивации (уничтожения) микроорганизмов, тогда как СанПиН 2.1.3.2630-10 требуют и того, и другого. Поэтому зачастую для удовлетворения требований санитарных правил закладывали обычные НЕРА-фильтры для фильтрации и секции УФ-обеззараживания для инактивации. Это дорогостоящее решение имеет много минусов: от высокого энергопотребления УФ-секций и большого числа устойчивых к ультрафиолету микроорганизмов до наличия в канале вентиляции хрупких ламп, содержащих ртуть, что противоречит требованиям Роспотребнадзора.
6.42. Допускается рециркуляция воздуха для одного помещения при условии установки фильтра высокой эффективности (H11-H14) с добавлением наружного воздуха по расчету для обеспечения нормативных параметров микроклимата и чистоты воздуха.
8.9.6. Концентрации вредных химических веществ, дезинфицирующих и стерилизующих агентов, биологических факторов, выделяющихся в воздушную среду при работе изделий медицинской техники, не должны превышать предельно допустимых концентраций ПДК и ориентировочных безопасных уровней воздействия, установленных для атмосферного воздуха.
Группа 5 по ГОСТ 52539-2006
Класс А по СанПиН 2.1.3.2630-10
Перечень проводимых операций
— для больных с гнойной инфекцией,
— для больных с анаэробной инфекцией
— для туберкулезных больных и др
Для обеспечения безопасности людей в здании и за его пределами, воздух удаляемый из инфекционной операционной, должен подвергаться фильтрации класса H13 и инактивации (полному уничтожению) микроорганизмов на фильтрах не менее 95%
Оборудование: Обеззараживатели очистители воздуха для вытяжного канала вентиляции:
Тион В (производительность от 300 до 900 м3/ч) и Тион В (производительность 2000 и 3000 м3/ч)
Для защиты пациента и стерильного инструмента от заражения из воздуха используют ламинарные потолки. Устройство встраивается в приточный канал вентиляции больницы непосредственно в потолок над операционным столом и обеспечивает непрерывную подачу очищенного и стерильного однонаправленного потока воздуха в зону операции. Устройство должно обеспечивать фильтрацию воздуха класса H14 и инактивацию микроорганизмов на фильтрах не менее 95%. Площадь ламинарного поля: 3-4м2.
Оборудование: Ламинарные потолоки с высотой корпуса 400мм: Тион В Lam-4 (2600×1800×400мм с нишей под светильник) и для низких потолков с высотой корпуса 290мм: Тион В Lam-4 H290 (3080×1800×290мм с нишей под светильник).
Для снижения обсемененности и повышения кратности воздухообмена рекомендуется установка автономных обеззараживателей очистителей воздуха (рециркуляторов) с классом фильтрации не менее H11 и инактивацией микроорганизмов на фильтрах не менее 99%
Оборудование: Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион А в мобильном и настенном исполнении
Нормативы по чистоте воздуха для инфекционных операционных
Согласно СанПиН 2.1.3.2630-10 п. 6.24 и новых СП 118.13330.2012 — приложение К, приточный воздух должен подвергаться очистке и обеззараживанию устройствами, обеспечивающими степень фильтрации воздуха не ниже класса H14 для зон с однонаправленным потоком и H13 для зон без однонаправленного потока, а также инактивации микроорганизмов не менее 99%.
Приоритетом является защита персонала и остальных больных. Воздух из инфекционной операционной не должен поступать в смежные помещения. Согласно п. 6.18 СанПиН 2.1.3.2630-10 в инфекционных отделениях, вытяжные вентиляционные системы оборудуются устройствами обеззараживания воздуха или фильтрами тонкой очистки, обеспечивающими степень инактивации (уничтожения) микроорганизмов не менее 95%. ГОСТ Р 52539-2006 п.5.9 требует предусматривать в инфекционных помещениях отдельную систему вентиляции с применением вытяжных фильтров класса Н13, устанавливаемых на границе помещения и вытяжного воздуховода.
п. 5.4. Основные требования к чистоте воздуха в помещениях в оснащенном состоянии по ГОСТ Р 52539-2006
Операционные |
Максимально допустимое число частиц в 1 м3 воздуха (частиц с размерами > 0,5 мкм) |
Класс чистоты помещения по ГОСТ ИСО 14644-1 |
Максимально допустимое число КОЕ в 1 м3 воздуха |
Зона операционного стола |
3520 |
5 ИСО |
5 |
Зона, окружающая операционный стол |
35200 |
6 ИСО |
20 |
5.9. В операционных, в которых оперируют больных с гнойной, анаэробной и прочими инфекциями, целесообразно предусмотреть зоны с однонаправленным потоком воздуха по 5.7.
5.7. В операционных рекомендуется предусмотреть зоны с однонаправленным потоком воздуха с сечением 3,0-4,0 м, который проходит трехступенчатую фильтрацию через фильтры классов F7+F9+Н14. Требования к таким зонам по 5.5.
5.5. Площадь поперечного сечения вертикального однонаправленного потока воздуха должна быть не менее 3-4 м2. Скорость однонаправленного потока воздуха должна быть в пределах от 0,24 до 0,3 м/с. Зона с однонаправленным потоком воздуха должна быть ограничена занавесями (щитками) по всему периметру. Занавеси (щитки) должны быть изготовлены из прозрачных материалов, стойких к дезинфицирующим средствам, длиной, как правило, не менее 0,1 м. Расстояние от нижнего края занавесей (щитков) до пола должно быть не менее 2,1 м.
Ввиду значительных расходов воздуха, для формирования однонаправленного потока целесообразно использовать систему вентиляции и кондиционирования с местной рециркуляцией воздуха. При местной рециркуляции может использоваться только воздух помещения, либо к нему может добавляться определенная доля наружного воздуха.
Разделение операционной и других помещений осуществляется по одному из принципов: перепада давления или вытесняющего потока воздуха. В последнем случае чистота смежных помещений может в значительной степени обеспечиваться за счет перетока воздуха из операционной. Воздушные шлюзы могут не предусматриваться.
При применении принципа перепада давления рекомендуется предусматривать непрерывный (визуальный или автоматический) контроль давления.
Помещения для транспортирования стерильных материалов (коридоры, ведущие в операционные) должны иметь положительный перепад давления, в том числе по отношению к операционной. Если транспортирование стерильных материалов осуществляется в герметичных контейнерах (биксах), то воздух в указанные помещения (коридоры) должен подаваться через финишные фильтры не ниже класса F9.
5.9. В помещениях группы 5 должна быть обеспечена отдельная система вентиляции с применением, при необходимости, вытяжных фильтров класса Н13, устанавливаемых на границе помещения и вытяжного воздуховода. Рекомендуемая кратность воздухообмена — не менее 12 ч.
В помещениях данной группы рециркуляция воздуха не допускается.
Для уменьшения расхода приточного воздуха и обеспечения заданной кратности воздухообмена могут использоваться автономные устройства очистки воздуха
6.1. Требования к расходу наружного воздуха: не менее 100 м3/ч из расчета на одного человека
и не менее 800м3/ч на один наркозный аппарат.
6.3. Требования к воздухообмену и классам фильтров
Группа помещений |
Класс чистоты помещения (зоны) |
Вид потока воздуха |
Кратность воздухообмена |
Класс фильтра |
Зона операционного стола |
5 ИСО |
O |
Не устанавливается |
F7+F9+H14 |
Зона, окружающая операционный стол |
6 ИСО |
Н |
30-40 |
F7+F9+H13 |
6.24. Воздух, подаваемый в помещения чистоты классов А, подвергается очистке и обеззараживанию устройствами, обеспечивающими эффективность инактивации микроорганизмов на выходе из установки 99%, а также эффективность фильтрации, соответствующей фильтрам высокой эффективности (H11-H14). Фильтры высокой очистки подлежат замене не реже 1 раза в полгода, если другое не предусмотрено инструкцией по эксплуатации. (Разъяснения Роспотребнадзора)
Для справки: До выхода этих санитарных правил в системах вентиляции привычно использовались обычные (тканевые или бумажные) фильтры НЕРА. Такие «пассивные» фильтры обеспечивают только фильтрацию («задержание») пыли и микроорганизмов, не обеспечивая инактивации (уничтожения) микроорганизмов, тогда как СанПиН 2.1.3.2630-10 требуют и того, и другого. Поэтому зачастую для удовлетворения требований санитарных правил закладывали обычные НЕРА-фильтры для фильтрации и секции УФ-обеззараживания для инактивации. Это дорогостоящее решение имеет много минусов: от высокого энергопотребления УФ-секций и большого числа устойчивых к ультрафиолету микроорганизмов до наличия в канале вентиляции хрупких ламп, содержащих ртуть, что противоречит требованиям Роспотребнадзора.
6.42. Допускается рециркуляция воздуха для одного помещения при условии установки фильтра высокой эффективности (H11-H14) с добавлением наружного воздуха по расчету для обеспечения нормативных параметров микроклимата и чистоты воздуха.
8.9.6. Концентрации вредных химических веществ, дезинфицирующих и стерилизующих агентов, биологических факторов, выделяющихся в воздушную среду при работе изделий медицинской техники, не должны превышать предельно допустимых концентраций ПДК и ориентировочных безопасных уровней воздействия, установленных для атмосферного воздуха.
Группа 2 по ГОСТ 52539-2006
Класс А по СанПиН 2.1.3.2630-10
Назначение палат интенсивной терапии и реанимации
Палаты предназначены для больных:
— после трансплантации костного мозга.
— с обширными ожогами.
— получающих химио- и лучевую терапию в высоких дозах.
— после обширных хирургических вмешательств.
— со сниженным иммунитетом или его полным отсутствием.
Для защиты пациента от заражения из воздуха в палатах реанимации и интенсивной терапии используют ламинарные потолки. Устройство встраивается в приточный канал вентиляции медицинского учреждения непосредственно в потолок над кроватью больного и обеспечивает непрерывную подачу очищенного и стерильного однонаправленного потока воздуха в зону кровати. Устройство должно обеспечивать фильтрацию воздуха класса H14 и инактивацию микроорганизмов на фильтрах не менее 99%. Площадь ламинарного поля должно покрывать зону кровати и составлять не менее 1,8м2.
Оборудование: Ламинарные потолки Тион В Lam-2 (1800х1000х400мм); для низких потолков: Тион В Lam-2 H290 (1800х1000х290мм).
Ламинарные ячейки Тион В Lam-М1 (600х600х400мм), Тион В Lam-М2 (1200×600х400мм)
Ввиду значительных расходов воздуха, для формирования однонаправленного потока над каждой их кроватей отделения, бывает целесообразно использовать систему вентиляции в реанимации с частичной рециркуляцией воздуха (часть воздуха забирается системой вентиляции с улицы, а часть подмешивается из помещения) при условии его очистки и обеззараживания на фильтрах не ниже класса H14 с инактивацией не менее 99%. Это позволяет значительно экономить электроэнергию на нагрев либо охлаждение приточного воздуха системой вентиляции. Такой способ воздухообмена может обеспечиваться установкой ламинарного потолка и подключением к нему колонн или модулей рециркуляции, которые обеспечивают подмес воздуха из помещения.
Оборудование: Колонна рециркуляции стеновая -RP подходит для всех ламинаров Тион
Для снижения обсемененности и повышения кратности воздухообмена рекомендуется установка автономных обеззараживателей очистителей воздуха (рециркуляторов) с классом фильтрации не менее H11 и инактивацией микроорганизмов на фильтрах не менее 99%
Оборудование: Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион А в мобильном и настенном исполнении
Нормативы по чистоте воздуха для палат реанимации и интенсивной терапии
Согласно СанПиН 2.1.3.2630-10 п. 6.24 и новых СП 118.13330.2012 — приложение К, приточный воздух должен подвергаться очистке и обеззараживанию устройствами, обеспечивающими степень фильтрации воздуха не ниже класса H14 для зон с однонаправленным потоком и H13 для зон без однонаправленного потока, а также инактивации микроорганизмов не менее 99%.
п. 5.4. Основные требования к чистоте воздуха в помещениях в оснащенном состоянии по ГОСТ Р 52539-2006
Палаты с однонаправленным потоком воздуха |
Максимально допустимое число частиц в 1 м3 воздуха (частиц с размерами > 0,5 мкм) |
Класс чистоты помещения по ГОСТ ИСО 14644-1 |
Максимально допустимое число КОЕ в 1 м3 воздуха |
Зона постели больного |
3520 |
5 ИСО |
5 |
Зона, окружающая постель больного |
35200 |
6 ИСО |
20 |
5.6. В помещениях группы 2 постель больного должна находиться в зоне однонаправленного потока воздуха, имеющего скорость потока от 0,24 до 0,3 м/с. Более экономичным решением является вертикальный поток, но допускается применение и горизонтального потока воздуха.
Требования к вентиляции и кондиционированию воздуха, ограждающим конструкциям и зонам аналогичны требованиям к помещениям группы 1 (5.5).
5.5. Скорость однонаправленного потока воздуха должна быть в пределах от 0,24 до 0,3 м/с. Зона с однонаправленным потоком воздуха должна быть ограничена занавесями (щитками) по всему периметру. Занавеси (щитки) должны быть изготовлены из прозрачных материалов, стойких к дезинфицирующим средствам, длиной, как правило, не менее 0,1 м. Расстояние от нижнего края занавесей (щитков) до пола должно быть не менее 2,1 м.
Ввиду значительных расходов воздуха, для формирования однонаправленного потока целесообразно использовать систему вентиляции и кондиционирования с местной рециркуляцией воздуха. При местной рециркуляции может использоваться только воздух помещения, либо к нему может добавляться определенная доля наружного воздуха.
6.1. Требования к расходу наружного воздуха: не менее 100 м3/ч из расчета на одного человека.
6.3. Требования к воздухообмену и классам фильтров
Группа помещений |
Класс чистоты помещения (зоны) |
Вид потока воздуха |
Кратность воздухообмена |
Класс фильтра |
Зона постели больного |
5 ИСО |
O |
Не устанавливается |
F7+F9+H14 |
Зона, окружающая постель больного |
6 ИСО |
Н |
30-40 |
F7+F9+H13 |
6.24. Воздух, подаваемый в помещения чистоты классов А, подвергается очистке и обеззараживанию устройствами, обеспечивающими эффективность инактивации микроорганизмов на выходе из установки 99%, а также эффективность фильтрации, соответствующей фильтрам высокой эффективности (H11-H14). Фильтры высокой очистки подлежат замене не реже 1 раза в полгода, если другое не предусмотрено инструкцией по эксплуатации. (Разъяснения Роспотребнадзора)
Для справки: До выхода этих санитарных правил в системах вентиляции привычно использовались обычные (тканевые или бумажные) фильтры НЕРА. Такие «пассивные» фильтры обеспечивают только фильтрацию («задержание») пыли и микроорганизмов, не обеспечивая инактивации (уничтожения) микроорганизмов, тогда как СанПиН 2.1.3.2630-10 требуют и того, и другого. Поэтому зачастую для удовлетворения требований санитарных правил закладывали обычные НЕРА-фильтры для фильтрации и секции УФ-обеззараживания для инактивации. Это дорогостоящее решение имеет много минусов: от высокого энергопотребления УФ-секций и большого числа устойчивых к ультрафиолету микроорганизмов до наличия в канале вентиляции хрупких ламп, содержащих ртуть, что противоречит требованиям Роспотребнадзора.
6.42. Допускается рециркуляция воздуха для одного помещения при условии установки фильтра высокой эффективности (H11-H14) с добавлением наружного воздуха по расчету для обеспечения нормативных параметров микроклимата и чистоты воздуха.
8.9.6. Концентрации вредных химических веществ, дезинфицирующих и стерилизующих агентов, биологических факторов, выделяющихся в воздушную среду при работе изделий медицинской техники, не должны превышать предельно допустимых концентраций ПДК и ориентировочных безопасных уровней воздействия, установленных для атмосферного воздуха.
Группа 3 по ГОСТ 52539-2006
Класс Б по СанПиН 2.1.3.2630-10
Перечень асептических палат и помещений
— палаты для больных после операций по трансплантации внутренних органов.
— палаты для ожоговых больных.
— палаты для больных, переведенных из палат интенсивной терапии.
— постнаркозные палаты.
— для ослабленных или тяжелобольных пациентов не хирургического профиля.
— послеродовые, в т. ч. с совместным пребыванием ребенка.
— для выхаживания новорожденных (второй этап).
— предоперационные, наркозные и другие помещения, ведущие в операционные;
— аспетические перевязочные и процедурные бронхоскопии; кладовые стерильных материалов;
— рентгеноперационные, в том числе стерилизационные при операционных;
— ЦСО: чистая и стерильная зоны;
— диализные залы, процедурные ОРИТ, барозалы, ассистентские и фасовочные аптек, эмбриологическая лаборатория
Для обеспечения стерильных условий воздух в асептические помещения (стерилизационные отделения, диализные залы и пр.) и палаты (ожоговые, постнаркозные, послеродовые и т. п.) подается через систему вентиляции с обеззараживанием и очисткой на фильтрах не ниже класса H11 с инактивацией микроорганизмов не менее 95%. Поток воздуха: турбулентный.
Оборудование: Канальные обеззараживатели-очистители напольно-подвесные: Тион В (производительность от 300 до 900 м3/ч) и Тион В (производительность 2000 и 3000 м3/ч); напольные: Тион В (производительность от 300 до 25000 м3/ч).
Для сокращения затрат на обработку наружного приточного воздуха рекомендуется применять рециркуляцию воздуха (забор части воздуха из помещения) при условии его очистки и обеззараживания на фильтрах не ниже класса H14 с инактивацией не менее 95%
Оборудование: Колонна рециркуляции стеновая -RP подходит для всех ламинаров Тион
Для снижения обсемененности и повышения кратности воздухообмена рекомендуется установка автономных обеззараживателей очистителей воздуха (рециркуляторов) с классом фильтрации не менее H11 и инактивацией микроорганизмов на фильтрах не менее 95%
Оборудование: Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион А в мобильном и настенном исполнении
Нормативы по чистоте воздуха для асептических палат и помещений
Воздух должен обрабатываться устройствами, которые фильтруют частицы с классом не ниже H13 (СП 118.13330.2012 приложение К), инактивируют (уничтожают) микроорганизмы с эффективностью не ниже 95%(СанПиН 2.1.3.2630-10 п. 6.24), очищают воздух от вредных веществ до уровня ПДК (№384-ФЗ).
п. 5.4. Основные требования к чистоте воздуха в асептических палатах и помещениях с турбулентным потоком воздуха по ГОСТ Р 52539-2006
Максимально допустимое число частиц в 1 м3 воздуха (частиц с размерами > 0,5 мкм) |
Класс чистоты помещения по ГОСТ ИСО 14644-1 |
Максимально допустимое число КОЕ в 1 м3 воздуха |
3520000 |
8 ИСО |
100 |
В помещениях группы 3 предусматривается фильтрация воздуха с кратностью воздухообмена, обеспечивающей заданный класс чистоты.
В помещениях группы 3 допускается использовать рециркуляцию воздуха.
Разделение помещений группы 3 и других помещений осуществляется по одному из принципов: вытесняющего потока или перепада давления. Непрерывный контроль данных параметров и воздушные шлюзы в помещениях группы 3 не предусматриваются.
Рекомендуется применение автономных устройств очистки воздуха, проходящего через фильтры класса не ниже F9.
В ожоговых отделениях для больных с обширными ожогами должны быть палаты (зоны) класса чистоты 5ИСО, оборудованные обдувом пораженных участков тела вертикальным однонаправленным потоком воздуха.
Для случаев, когда необходим обдув пораженных участков тела с разных сторон, рекомендуется применять автономные устройства очистки воздуха, позволяющие предотвратить попадание загрязнений на пораженные участки.
6.1. Требования к расходу наружного воздуха: не менее 100 м3/ч из расчета на одного человека.
6.3. Кратность воздухообмена — 12-20 крат/ч, поток воздуха: неоднонаправленный
6.24. Воздух, подаваемый в помещения чистоты классов Б, подвергается очистке и обеззараживанию устройствами, обеспечивающими эффективность инактивации микроорганизмов на выходе из установки 95%, а также эффективность фильтрации, соответствующей фильтрам высокой эффективности (H11-H14). Фильтры высокой очистки подлежат замене не реже 1 раза в полгода, если другое не предусмотрено инструкцией по эксплуатации. (Разъяснения Роспотребнадзора)
Для справки: До выхода этих санитарных правил в системах вентиляции привычно использовались обычные (тканевые или бумажные) фильтры НЕРА. Такие «пассивные» фильтры обеспечивают только фильтрацию («задержание») пыли и микроорганизмов, не обеспечивая инактивации (уничтожения) микроорганизмов, тогда как СанПиН 2.1.3.2630-10 требуют и того, и другого. Поэтому зачастую для удовлетворения требований санитарных правил закладывали обычные НЕРА-фильтры для фильтрации и секции УФ-обеззараживания для инактивации. Это дорогостоящее решение имеет много минусов: от высокого энергопотребления УФ-секций и большого числа устойчивых к ультрафиолету микроорганизмов до наличия в канале вентиляции хрупких ламп, содержащих ртуть, что противоречит требованиям Роспотребнадзора.
6.42. Допускается рециркуляция воздуха для одного помещения при условии установки фильтра высокой эффективности (H11-H14) с добавлением наружного воздуха по расчету для обеспечения нормативных параметров микроклимата и чистоты воздуха.
8.9.6. Концентрации вредных химических веществ, дезинфицирующих и стерилизующих агентов, биологических факторов, выделяющихся в воздушную среду при работе изделий медицинской техники, не должны превышать предельно допустимых концентраций ПДК и ориентировочных безопасных уровней воздействия, установленных для атмосферного воздуха.
Группа 5 по ГОСТ 52539-2006
Класс В по СанПиН 2.1.3.2630-10
Перечень инфекционных помещений
— палаты, боксы (в т. ч. туберкулезные).
— перевязочные, шлюзы и другие помещения инфекционных отделений.
— помещения и боксы микробиологических лабораторий, работающих с патогенными микроорганизмами (аэрозольные камеры; боксированные помещения; микробиологические комнаты)
Для обеспечения безопасности людей в здании и за его пределами, воздух удаляемый из инфекционных палат и боксов, а также помещений биолабораторий, работающих с патогенными микроорганизмами, должен подвергаться фильтрации класса H13 и инактивации (полному уничтожению) микроорганизмов на фильтрах не менее 95%
Оборудование: Канальные обеззараживатели-очистители в вытяжной канал вентиляции:
Тион В (производительность от 300 до 900 м3/ч) и Тион В (производительность 2000 и 3000 м3/ч)
Приточный воздух подается через систему вентиляции с обеззараживанием и очисткой на фильтрах не ниже класса H11 с инактивацией микроорганизмов не менее 95%.
Оборудование: Канальные обеззараживатели-очистители напольно-подвесные: Тион В (производительность от 300 до 900 м3/ч) и Тион В (производительность 2000 и 3000 м3/ч); напольные: Тион В (производительность от 300 до 2400 м3/ч) и Тион В (производительность от 2000 до 25000 м3/ч)
Для снижения обсемененности и повышения кратности воздухообмена рекомендуется установка автономных обеззараживателей очистителей воздуха (рециркуляторов) с классом фильтрации не менее F9 и инактивацией микроорганизмов на фильтрах не менее 95%
Оборудование: Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион А в мобильном и настенном исполнении
Нормативы по чистоте воздуха для инфекционных помещений
Удаляемый из инфекционных помещений воздух должен обрабатываться устройствами, которые фильтруют частицы с классом не ниже H13 (СП 118.13330.2012 приложение К), инактивируют (уничтожают) микроорганизмы с эффективностью не ниже 95%(СанПиН 2.1.3.2630-10 п. 6.24), очищают воздух от вредных веществ до уровня ПДК (№384-ФЗ).
Для справки: Еще недавно в системах вентиляции привычно использовались обычные (тканевые или бумажные) фильтры НЕРА. Такие «пассивные» фильтры обеспечивают только фильтрацию («задержание») пыли и микроорганизмов, не обеспечивая инактивации (уничтожения) микроорганизмов, тогда как СанПиН 2.1.3.2630-10 требуют и того, и другого. Поэтому зачастую для удовлетворения требований санитарных правил закладывали обычные НЕРА-фильтры для фильтрации и секции УФ-обеззараживания для инактивации. Это дорогостоящее решение имеет много минусов: от высокого энергопотребления УФ-секций и большого числа устойчивых к ультрафиолету микроорганизмов до наличия в канале вентиляции хрупких ламп, содержащих ртуть, что противоречит требованиям Роспотребнадзора.
Приточный воздух, поступающий в инфекционные отделения и помещения биолабораторий, cогласно СП 118.13330.2012 приложение К, должен очищаться на фильтрах класса от H11 до H13.
Внутри помещения рекомендовано использование автономных устройств обеззараживание и очистки воздуха с классом фильтрации не менее F9 и инактивацией на фильтрах не менее 95%
п. 5.4. Основные требования к чистоте воздуха в инфекционных помещениях по ГОСТ Р 52539-2006
Максимально допустимое число частиц в 1 м3 воздуха (частиц с размерами > 0,5 мкм) |
Класс чистоты помещения по ГОСТ ИСО 14644-1 |
Максимально допустимое число КОЕ в 1 м3 воздуха |
3520000 |
8 ИСО |
100 |
5.9. В помещениях группы 5 должна быть обеспечена отдельная система вентиляции с применением, при необходимости, вытяжных фильтров класса Н13, устанавливаемых на границе помещения и вытяжного воздуховода.
Рекомендуемая кратность воздухообмена — не менее 12 ч. В помещениях данной группы рециркуляция воздуха не допускается. Требования к расходу наружного воздуха: из расчета не менее 80 м3/час на 1 койку
Для уменьшения расхода приточного воздуха и обеспечения заданной кратности воздухообмена могут использоваться автономные устройства очистки воздуха
Вход в помещение и выход из него должны быть организованы через активный воздушный шлюз (шлюз с принудительной подачей чистого воздуха). Воздух из воздушного шлюза может подаваться в изолятор.
Класс чистоты шлюза должен быть не ниже класса чистоты помещений группы 5 (изоляторы).
В изоляторах необходимо поддерживать отрицательное давление по отношению к смежным помещениям, в том числе к воздушному шлюзу. Перепад давления должен быть не менее 15 Па, при этом необходимо обеспечить его непрерывный (визуальный или автоматический) контроль. Должна быть обеспечена визуальная и звуковая сигнализация одновременного открывания дверей.
6.4 В помещениях групп 3-5 с целью увеличения кратности воздухообмена, снижения нагрузки на центральный кондиционер и обеспечения перепада давления воздуха (положительного или отрицательного) могут применяться автономные устройства очистки воздуха с финишными фильтрами класса не ниже F9. Для обеспечения более высокого уровня чистоты в помещении устройства могут иметь финишные фильтры классов Н12, Н13 и Н14.
6.18. В инфекционных, в том числе туберкулезных, отделениях вытяжные вентиляционные системы оборудуются устройствами обеззараживания воздуха или фильтрами тонкой очистки.
6.19. Боксы и боксированные палаты оборудуются автономными системами вентиляции с преобладанием вытяжки воздуха над притоком и установкой на вытяжке устройств обеззараживания воздуха или фильтров тонкой очистки. При установке обеззараживающих устройств непосредственно на выходе из помещений возможно объединение воздуховодов нескольких боксов или боксированных палат в одну систему вытяжной вентиляции.
6.20. В существующих зданиях, при отсутствии в инфекционных отделениях приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, должна быть оборудована естественная вентиляция с обязательным оснащением каждого бокса и боксированной палаты устройствами обеззараживания воздуха, обеспечивающими эффективность инактивации микроорганизмов не менее, чем на 95% на выходе.
8.9.6. Концентрации вредных химических веществ, дезинфицирующих и стерилизующих агентов, биологических факторов, выделяющихся в воздушную среду при работе изделий медицинской техники, не должны превышать предельно допустимых концентраций ПДК и ориентировочных безопасных уровней воздействия, установленных для атмосферного воздуха.
Нормативы по чистоте воздуха для биолабораторий
Согласно заключению Противочумного Центра Роспотребнадзора, микробиологические лаборатории, проводящие работы с патогенными (опасными) микроорганизмами, приравниваются к инфекционным отделениям, поэтому их вытяжная вентиляция с механическим побуждением должна быть оборудована устройствами обеззараживания воздуха и антибактериальными фильтрами, обеспечивающими фильтрацию воздуха с эффективностью не ниже H13, а также непрерывную инактивацию (уничтожение) микроорганизмов 1-4 групп патогенности.
Для справки: Еще недавно в системах вентиляции привычно использовались обычные (тканевые или бумажные) фильтры НЕРА. Такие «пассивные» фильтры обеспечивают только фильтрацию («задержание») пыли и микроорганизмов, не обеспечивая инактивации (уничтожения) микроорганизмов, тогда как СанПиН 2.1.3.2630-10 требуют и того, и другого. Поэтому зачастую для удовлетворения требований санитарных правил закладывали обычные НЕРА-фильтры для фильтрации и секции УФ-обеззараживания для инактивации. Это дорогостоящее решение имеет много минусов: от высокого энергопотребления УФ-секций и большого числа устойчивых к ультрафиолету микроорганизмов до наличия в канале вентиляции хрупких ламп, содержащих ртуть, что противоречит требованиям Роспотребнадзора.
4.2.10. Во вновь строящихся и реконструируемых лабораториях следует предусмотреть:
— устройство автономной приточно-вытяжной вентиляции с установкой фильтров тонкой очистки воздуха, выбрасываемого из «заразной» зоны (или оборудование этих помещений боксами биологической безопасности).
4.2.16. Имеющаяся вытяжная вентиляция из «заразной» зоны лаборатории должна быть изолирована от других вентиляционных систем и оборудована фильтрами тонкой очистки воздуха.
4.2.21. Помещения, где проводится работа с живыми ПБА, должны быть оборудованы бактерицидными лампами в соответствии с «Методическими указаниями по применению бактерицидных ламп для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях».
4.5.2. Боксы для размещения аэрозольной камеры, содержания животных и их вскрытия должны быть оборудованы механической приточно-вытяжной вентиляцией с фильтрами тонкой очистки воздуха, иметь дублирующий двигатель на вытяжке с автоматическим переключением.
2.3.16. Помещения блока для работы с инфицированными животными, боксированные помещения, микробиологические комнаты должны иметь автономную систему приточно-вытяжной вентиляции, изолированную от других вентиляционных систем здания, оборудованную фильтрами тонкой очистки (ФТО) на выходе, проверенными на защитную эффективность.
2.6.2. Все вакуумные линии, линии сжатого воздуха и газов в «заразной» зоне обеспечивают фильтрами тонкой очистки воздуха (ФТО).
2.7.3. Помещения «заразной» зоны должны быть оборудованы системами приточно-вытяжной механической вентиляции с фильтрами тонкой очистки, обеспечивающими:
• поддержание разрежения в помещениях с постоянным автоматическим регулированием его параметров и их регистрацией, допускается в помещениях «заразной» зоны существующих сооружений создание и регулирование разрежения другими способами;
• создание направленных потоков воздуха, наличие которых контролируется персоналом;
• очистку поступающего и удаляемого из помещений воздуха на необходимом количестве каскадов фильтров тонкой очистки;
• поддержание требуемых санитарно-гигиенических условий в помещениях.
2.16.13 Конструкции любых видов аэрозольных камер должны быть герметичными, обеспечивать постоянное разряжение внутри рабочего объема не менее 150 Па (15 мм водяного столба) и оборудованы системой очистки (деконтаминации) воздуха.
2.16.14 Система очистки воздуха включает фильтры тонкой очистки (ФТО): одну ступень на входе воздуха и две ступени на выходе.
2.16.15 Для малых и средних камер допускается установка системы очистки воздуха и вентиляционного агрегата в одном помещении с аэрозольной камерой. Для больших камер ФТО должны устанавливаться в фильтр-камерах отдельных технологических помещений «заразной» зоны. Вентиляционные агрегаты для больших камер устанавливают в технологических помещениях «чистой» зоны.
2.16.21 Боксовые помещения для размещения аэрозольной камеры, содержания зараженных животных и их вскрытия должны быть оборудованы механической приточно-вытяжной вентиляцией с фильтрами тонкой очистки воздуха.
Группа 4 по ГОСТ 52539-2006
Класс В и Г по СанПиН 2.1.3.2630-10
Перечень помещений
— боксы палатных отделений, боксированные палаты
— палаты для взрослых больных, помещения для матерей детских отделений, реабилитационные палаты
— приемные отделения
— шлюзы перед палатами для новорожденных
— кабинеты врачей, помещения дневного
пребывания пациентов
— кабинеты функциональной диагностики, процедурные эндоскопии (гастродуоденоскопия, колоноскопия, ретроградная холангиопанкреатография и пр. кроме бронхоскопии).
— залы лечебной физкультуры
— процедурные магнитно-резонансной томографии
— процедурные с применением аминазина
— процедурные для лечения нейролептиками
— диспетчерские, комнаты персонала, комнаты отдыха пациентов после процедур
— процедурные и раздевальные рентгендиагностических, флюорографических кабинетов, кабинеты электросветолечения, массажный кабинет
— комнаты управления рентгеновских кабинетов и радиологических отделений, фотолаборатории
— монтажные и моечные кабинетов искусственной почки, эндоскопии, аппаратов искусственного кровообращения, растворные-деминерализационные.
— ванные залы (кроме радоновых), помещения подогрева парафина и озокерита, лечебные плавательные бассейны
— диспетчерские, комнаты персонала, комнаты отдыха пациентов после процедур
— процедурные и раздевальные рентгендиагностических, флюорографических кабинетов, кабинеты электросветолечения, массажный кабинет
— комнаты управления рентгеновских кабинетов и радиологических отделений, фотолаборатории
— помещения (комнаты) для санитарной обработки больных, душевые
— раздевальные в отделениях водо- и грязелечения
— помещения радоновых ванн, залы и кабинеты грязелечения для полосных процедур, душевые залы
— помещения для хранения и регенерации грязи
— помещения приготовления раствора сероводородных ванн и хранения реактивов
— помещения для мойки и сушки простыней, холстов, брезентов, грязевые кухни
— кладовые (кроме хранения реактивов), технические помещения (компрессорные, насосные и т.п.), мастерские по ремонту аппаратуры, архивы
— санитарные комнаты, помещения сортировки и временного хранения грязного белья, помещения мойки, носилок и клеенок, помещение сушки одежды и обуви выездных бригад
— кладовые кислот, реактивов и дезинфицирующих средств
— регистратуры, справочные вестибюли, гардеробные, помещения для приема передач больным, помещения выписки, ожидальные, буфетные, столовые для больных, молочная комната.
— помещение для мытья и стерилизации столовой и кухонной посуды при буфетных и столовых отделении, парикмахерские для обслуживания больных
— хранилища радиоактивных веществ, фасовочные и моечные в радиологических отделениях
— помещения для рентген- и радиотерапии
— кабинеты электро-, свето-, магнито-, теплолечения, лечения ультразвуком
— помещения дезинфекционных камер: приемно-загрузочные; разгрузочные (чистые) отделения
— секционные, музеи и препараторские при патологоанатомических отделениях
— помещения одевания трупов, выдачи трупов, кладовые похоронных принадлежностей, для обработки и подготовки к захоронению инфицированных трупов, помещения для хранения, хлорной извести
— санузлы
— клизменная
— клинико-диагностические лаборатории (помещения для исследований)
В палатах для взрослых больных, кабинетах, смотровых и прочих помещениях без асептических условий регламентирована фильтрация приточного воздуха класса F7-F9, при этом должна обеспечиваться кратность воздухообмена, согласно Приложению 3 к СанПиН 2.1.3.2630-10. Это достигается центральной вентиляцией с очисткой воздуха, либо, при ее отсутствии — установкой компактной приточной вентиляции с очисткой воздуха в каждое отдельное помещение.
Оборудование: Компактная приточная вентиляция Тион В120 (приточный обеззараживатель очиститель воздуха)
Для снижения обсемененности и повышения кратности воздухообмена рекомендуется установка автономных обеззараживателей очистителей воздуха (рециркуляторов) с классом фильтрации не менее F9 и инактивацией микроорганизмов на фильтрах не менее 95%
Оборудование: Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион А в мобильном и настенном исполнении
Нормативы по чистоте воздуха
СП 118.13330.2012 регламентирует фильтрацию приточного воздуха класса F7-F9, при этом должна обеспечиваться кратность воздухообмена, согласно Приложению 3 к СанПиН 2.1.3.2630-10.
Внутри помещения рекомендовано использование автономных устройств обеззараживание и очистки воздуха с классом фильтрации не менее F9 и инактивацией на фильтрах не менее 95%
п. 5.4. Основные требования к чистоте воздуха по ГОСТ Р 52539-2006
Максимально допустимое число частиц в 1 м3 воздуха (частиц с размерами > 0,5 мкм) |
Класс чистоты помещения по ГОСТ ИСО 14644-1 |
Максимально допустимое число КОЕ в 1 м3 воздуха |
не нормируется |
— |
500 |
5.8. Рекомендуется применение автономных устройств очистки воздуха, проходящего через фильтр класса не ниже F9
Рекомендуемая кратность воздухообмена — 1-3 крат в час. Требования к расходу наружного воздуха: из расчета 60-80 м3/час на 1 койку.
Для больных с подозрением на активную форму туберкулеза или другие инфекционные заболевания следует предусматривать помещения, отделенные дверями от остальных помещений приемного отделения. Вентиляция данных помещений должна соответствовать требованиям, предъявляемым к помещениям группы 5 (изоляторам).
8.9.6. Концентрации вредных химических веществ, дезинфицирующих и стерилизующих агентов, биологических факторов, выделяющихся в воздушную среду при работе изделий медицинской техники, не должны превышать предельно допустимых концентраций ПДК и ориентировочных безопасных уровней воздействия, установленных для атмосферного воздуха.
Классы А-Г по СанПиН 2.1.3.2630-10
Перечень помещений
— помещения для приготовления лекарственных форм в асептических условиях
— ассистентская, дефектарская, заготовочная и фасовочная, закаточная и контрольно-маркировочная, стерилизационная-автоклавная, дистилляционная
— контрольно-аналитическая, моечная, распаковочная
— помещения хранения основного запаса:
а) лекарственных веществ, готовых лекарственных препаратов, в т.ч. и термолабильных, и предметов медицинского назначения; перевязочных средств
б) минеральных вод, медицинской стеклянной и оборотной транспортной тары, очков и других предметов оптики, вспомогательных материалов, чистой посуды
— помещения для приготовления и фасовки ядовитых препаратов и наркотиков, легковоспламеняющихся и горючих жидкостей
Для защиты от заражения из воздуха критических операций, таких как розлив и укупорка, применяют устройства с однонаправленным потоком воздуха. Ламинарный потолок или ячейка встраивается в приточный канал вентиляции непосредственно в потолок над рабочей зоной и обеспечивается непрерывная подача очищенного и стерильного однонаправленного потока воздуха. Устройство должно обеспечивать фильтрацию воздуха класса H14 и инактивацию микроорганизмов на фильтрах не менее 99% (требования к классу А по СанПиН 2.1.3.2630-10). Площадь ламинарного поля устройства подбирается в зависимости от площади рабочей зоны чистого производства.
Оборудование: Ламинарные ячейки Тион В Lam-М1 (600х600х400мм), Тион В Lam-М2 (1200×600х400мм)
Ламинарные потолоки Тион В Lam-2 (1800х1000х400мм); для низких потолков: Тион В Lam-2 H290 (1800х1000х290мм)
В помещения ассистентской, дефектарской, заготовочной и фасовочной, закаточной и контрольно-маркировочной, стерилизационной-автоклавной и дистилляционной приточный воздух подается через систему вентиляции с обеззараживанием и очисткой на фильтрах не ниже класса H11 с инактивацией микроорганизмов не менее 95% (требования к классу Б по СанПиН 2.1.3.2630-10). Поскольку нормы кратности воздухообмена невысокие и составляют не более 4 крат, в случаях небольших помещений до 50м2 бывает целесообразно вместо центральной вентиляции устанавливать компактную приточную вентиляцию (без прокладки воздуховодов) с очисткой воздуха.
Оборудование: Для центральной приточной вентиляции: канальные обеззараживатели-очистители напольно-подвесные: Тион В (производительность от 300 до 900 м3/ч) и Тион В (производительность 2000 и 3000 м3/ч); напольные: Тион В (производительность от 300 до 2400 м3/ч) и Тион В (производительность от 2000 до 25000 м3/ч).
Для небольших помещений без центральной вентиляции: компактная приточная вентиляция Тион В120 (до 120 м3/ч) с очисткой воздуха класса H11.
Для снижения обсемененности и повышения кратности воздухообмена рекомендуется установка автономных обеззараживателей очистителей воздуха (рециркуляторов) с классом фильтрации не менее F9 и инактивацией микроорганизмов на фильтрах не менее 95%
Оборудование: Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион А в мобильном и настенном исполнении
В помещениях аптек: контрольно-аналитической, моечной, распаковочной, а также сладах хранения запасов не регламентированы требования к чистоте воздуха, но действуют нормы воздухообмена. Они достигаются обустройством центральной системы приточно-вытяжной вентиляции, либо, при ее невозможности или отсутствии — установкой компактной приточной вентиляции с очисткой воздуха в каждое отдельное помещение.
Оборудование: Компактная приточная вентиляция Тион В120 (приточный обеззараживатель очиститель воздуха)
Нормативы по чистоте воздуха для аптек
Вентиляция аптеки должна обеспечивать температуру не менее +18 и не выше +20 градусов, скорость воздушного потока от 0,1 до 0,2 м/с и влажность воздуха от 30% до 60%.
При выборе системы вентиляции необходимо учитывать, что нужно исключить поступление в помещение грязи, пыли и микроорганизмов с улицы. Поэтому из всех типов систем вентиляции предпочтение отдается приточной вентиляции с очисткой и обеззараживанием воздуха. Согласно п. 5.16 СанПиН 2.1.3.2630-10 все парентеральные растворы готовятся в аптеке в шкафу с ламинарным потоком воздуха, использованием асептической технологии.
7.1. Системы отопления и вентиляции должны выполняться в соответствии с действующими СНиП (СП 118.13330.2012).
7.2. Для исключения возможности поступления воздушных масс из коридоров и производственных, помещений в асептический блок между указанными помещениями необходимо устройство шлюза с подпором воздуха.
7.3. Асептический блок должен быть оборудован автономной приточно-вытяжной вентиляцией с преобладанием притока.
7.4. Движение воздушных потоков должно быть обеспечено из асептического блока в прилегающие к нему помещения.
Подача очищенного воздуха в асептические помещения может осуществляться через приточные отверстия в потолке при вертикальном воздушном потоке или через отверстия в одной из боковых стен при горизонтальном воздушном потоке. Допускаются применение автономных устройств обеспыливания (или фильтрации) воздуха, установленных внутри помещения, создание с помощью специального оборудования горизонтальных или вертикальных ламинарных потоков во всем помещении или в отдельных локальных зонах для защиты наиболее ответственных участков или операций.
Розлив и укупорка ведется под ламинарным потоком воздуха.
«Чистые» камеры (или столы с ламинарным потоком чистого воздуха) должны иметь рабочие поверхности и направляющие из гладкого прочного материала. Скорость ламинарного потока должна быть в пределах 0,3 м/с.
7.5. Допускается естественная вытяжная вентиляция без централизованной подачи приточного воздуха для отдельно стоящих зданий высотой не более 3 этажей.
7.6. В каждом учреждении приказом должен быть назначен сотрудник, ответственный за эксплуатацию систем вентиляции.
7.7. Использование вентиляционных камер для других целей (складирование, хранение химических материалов и т.д.) не допускается.
7.8. Эксплуатационная организация должна осуществлять контроль за эффективностью работы вентиляционных систем (кратность воздухообмена, температура, влажность и чистота подаваемого воздуха).
Расчетные температуры, кратности воздухообменов, чистота воздуха
t воздуха не ниже | Наименование подразделений | Класс помещения по СанПиН 2.1.3.2630-10 | Кратность воздухообмена, механическая вентиляция | Кратность вытяжки естеств. воздухообмена | Фильтрация
воздуха |
|
приток | вытяжка | |||||
16°С | Залы обслуживания населения | — | 3 | 4 | 3 | без требований |
18°С | Оформление заказов прикрепленных аптек, для приема и оформления заказов, рецептурная | — | 2 | 1 | 1 | без требований |
18°С | Ассистентская, дефекторская, заготовочная, фасовочная, стерилизационная-автоклавная, дистилляционная | Б | 4 | 2 | 1 | от H11 до H13 |
18°С | Контрольно-аналитическая, стерилизационная растворов, распаковочная | Б | 2 | 3 | 1 | от H11 до H13 |
18°С | Помещения для приготовления лекарств в асептических условиях | А | 4 | 2 | не допускается | H14 в зоне однонаправленного потока |
Помещения хранения запаса: | ||||||
18°С | а) лекарственных веществ, пере-вязочных средств, термолябильных препаратов и предметов медицин-ского назначения | Г | 2 | 3 | 1 | без требований |
18°С | б) лекарственного растительного сырья | Г | 3 | 4 | 3 | без требований |
18°С | в) ядовитых препаратов и наркотиков | Г | — | 3 | 3 | без требований |
18°С | г) легковоспламеняющихся и горючих жидкостей | Г | — | 10 | 5 | без требований |
18°С | д) дезсредств, кислот | Г | — | 5 | 3 | без требований |